Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Seal Rite Non-Rebreathing Valve

Номер K: K152521 · 2016-06-03

ЗаявительThe Lifeguard Store, Inc.
Дата решения2016-06-03
Код продуктаCBP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Seal Rite Non-Rebreathing Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Lifeguard Store, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K152521. The device is classified under product code CBP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Seal Rite Non-Rebreathing Valve?

Seal Rite Non-Rebreathing Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is The Lifeguard Store, Inc.. The 510(k) number is K152521.

When did Seal Rite Non-Rebreathing Valve receive FDA 510(k) clearance?

Seal Rite Non-Rebreathing Valve received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K152521.

Who is the listed applicant for Seal Rite Non-Rebreathing Valve?

The FDA 510(k) record lists The Lifeguard Store, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seal Rite Non-Rebreathing Valve?

The FDA product code for Seal Rite Non-Rebreathing Valve is CBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241366QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV)Dehas Medical Systems GmbHK234053F&P Optiflow Flow DiverterFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K210992Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic ASK192285CPR Face ShieldFirstar Healthcare Company Limited (Guangzhou)K173770OJR215 Pressure Relief ManifoldFisher & Paykel Healthcare LimitedK171961Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑