Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)

Номер K: K210992 · 2021-12-23

ЗаявительMeditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS
Дата решения2021-12-23
Код продуктаCBP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K210992. The device is classified under product code CBP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)?

Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS. The 510(k) number is K210992.

When did Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) receive FDA 510(k) clearance?

Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K210992.

Who is the listed applicant for Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)?

The FDA 510(k) record lists Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)?

The FDA product code for Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) is CBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192713Altera Filter and HME/FilterK192563Altera gas Sampling Lines

Связанные устройства (Код: CBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241366QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV)Dehas Medical Systems GmbHK234053F&P Optiflow Flow DiverterFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K192285CPR Face ShieldFirstar Healthcare Company Limited (Guangzhou)K173770OJR215 Pressure Relief ManifoldFisher & Paykel Healthcare LimitedK171961Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.K152521Seal Rite Non-Rebreathing ValveThe Lifeguard Store, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑