Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Altera Filter and HME/Filter

Номер K: K192713 · 2020-03-16

ЗаявительMeditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS
Дата решения2020-03-16
Код продуктаCAH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Altera Filter and HME/Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K192713. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Altera Filter and HME/Filter?

Altera Filter and HME/Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS. The 510(k) number is K192713.

When did Altera Filter and HME/Filter receive FDA 510(k) clearance?

Altera Filter and HME/Filter received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K192713.

Who is the listed applicant for Altera Filter and HME/Filter?

The FDA 510(k) record lists Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altera Filter and HME/Filter?

The FDA product code for Altera Filter and HME/Filter is CAH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210992Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)K192563Altera gas Sampling Lines

Связанные устройства (Код: CAH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact AngledTeleflex Medical Sdn. Bhd.K251583Ambu® Virobac II® Фильтр выдыханияAmbu A/SK241339Besmed Bacterial Filter and HMEFBesmed Health Business CorpK222917Breathing circuit bacterial/viral filterShaoxing Haitech Medical Products Co., Ltd.K230483Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)Passy-Muir, Inc.K223258TNI Clear-Guard™ 3 angled breathing filter (1545020)Intersurgical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑