QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV) — FDA 510(k) K241366

Описание устройства

QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dehas Medical Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K241366. The device is classified under product code CBP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV)?

QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is Dehas Medical Systems GmbH. The 510(k) number is K241366.

When did QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV) receive FDA 510(k) clearance?

QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K241366.

Who is the listed applicant for QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV)?

The FDA 510(k) record lists Dehas Medical Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV)?

The FDA product code for QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV) is CBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dehas Medical Systems GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221494Quality Mix Blender, Oxymixer

Связанные устройства (Код: CBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234053F&P Optiflow Flow DiverterFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K210992Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS K192285CPR Face ShieldFirstar Healthcare Company Limited (Guangzhou)K173770OJR215 Pressure Relief ManifoldFisher & Paykel Healthcare Limited K171961Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.K152521Seal Rite Non-Rebreathing ValveThe Lifeguard Store, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.