Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quality Mix Blender, Oxymixer

Номер K: K221494 · 2023-01-23

ЗаявительDehas Medical Systems GmbH
Дата решения2023-01-23
Код продуктаBZR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quality Mix Blender, Oxymixer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dehas Medical Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23 under 510(k) number K221494. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quality Mix Blender, Oxymixer?

Quality Mix Blender, Oxymixer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23. The listed applicant is Dehas Medical Systems GmbH. The 510(k) number is K221494.

When did Quality Mix Blender, Oxymixer receive FDA 510(k) clearance?

Quality Mix Blender, Oxymixer received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23, under 510(k) number K221494.

Who is the listed applicant for Quality Mix Blender, Oxymixer?

The FDA 510(k) record lists Dehas Medical Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quality Mix Blender, Oxymixer?

The FDA product code for Quality Mix Blender, Oxymixer is BZR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dehas Medical Systems GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241366QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2); QualityFlow O2 Series (QualityFLOW O2 MTV)

Связанные устройства (Код: BZR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243917F&P Optiflow Air/Oxygen Flow SourceFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K241465Midas Flowmeter; eAVSParker Hannifin CorporationK231895Maxtec MaxBlend2+pMaxtec, LLCK230987FlowStar Analog Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK222794FlowStar Touch Digital Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK202480Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50Parker Hannifin

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑