Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Maxtec MaxBlend2+p

Номер K: K231895 · 2023-12-04

ЗаявительMaxtec, LLC
Дата решения2023-12-04
Код продуктаBZR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Maxtec MaxBlend2+p is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K231895. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Maxtec MaxBlend2+p?

Maxtec MaxBlend2+p is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K231895.

When did Maxtec MaxBlend2+p receive FDA 510(k) clearance?

Maxtec MaxBlend2+p received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K231895.

Who is the listed applicant for Maxtec MaxBlend2+p?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxtec MaxBlend2+p?

The FDA product code for Maxtec MaxBlend2+p is BZR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maxtec, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221734Maxtec MaxO2 ME+pK182362MaxCap Ped and MaxCap NeoK161718MaxBlend 2, MaxBlend LiteK153659MaxO2ME

Связанные устройства (Код: BZR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243917F&P Optiflow Air/Oxygen Flow SourceFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K241465Midas Flowmeter; eAVSParker Hannifin CorporationK230987FlowStar Analog Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK222794FlowStar Touch Digital Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK221494Quality Mix Blender, OxymixerDehas Medical Systems GmbHK202480Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50Parker Hannifin

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑