FDA 510(k)

MaxO2ME

Номер K: K153659 · 2016-06-10

ЗаявительMaxtec, LLC

Дата решения2016-06-10

Код продуктаCCL

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MaxO2ME is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K153659. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MaxO2ME?

MaxO2ME is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K153659.

When did MaxO2ME receive FDA 510(k) clearance?

MaxO2ME received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K153659.

Who is the listed applicant for MaxO2ME?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxO2ME?

The FDA product code for MaxO2ME is CCL.

Другие записи, где Maxtec, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231895Maxtec MaxBlend2+p K221734Maxtec MaxO2 ME+p K182362MaxCap Ped and MaxCap Neo K161718MaxBlend 2, MaxBlend Lite

Связанные устройства (Код: CCL)

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter Labs K251245OxyMinder Pro (10310)Bio-Med Device, Inc.K250002Smart Check O2 (MA0236)Life Spark Medical, LLC K221734Maxtec MaxO2 ME+pMaxtec, LLC K213933Percent Oxygen SensorsCareox, LLC K213948OxyMinderBio-Med Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.