Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Percent Oxygen Sensors

Номер K: K213933 · 2022-08-19

ЗаявительCareox, LLC
Дата решения2022-08-19
Код продуктаCCL
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Percent Oxygen Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careox, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K213933. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Percent Oxygen Sensors?

Percent Oxygen Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Careox, LLC. The 510(k) number is K213933.

When did Percent Oxygen Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Percent Oxygen Sensors received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K213933.

Who is the listed applicant for Percent Oxygen Sensors?

The FDA 510(k) record lists Careox, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percent Oxygen Sensors?

The FDA product code for Percent Oxygen Sensors is CCL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CCL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter LabsK251245OxyMinder Pro (10310)Bio-Med Device, Inc.K250002Smart Check O2 (MA0236)Life Spark Medical, LLCK221734Maxtec MaxO2 ME+pMaxtec, LLCK213948OxyMinderBio-Med Devices, Inc.K173807Accu O2 Oxygen AnalyzerPrecision Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑