Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Accu O2 Oxygen Analyzer

Номер K: K173807 · 2018-05-02

ЗаявительPrecision Medical, Inc.
Дата решения2018-05-02
Код продуктаCCL
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accu O2 Oxygen Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K173807. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accu O2 Oxygen Analyzer?

Accu O2 Oxygen Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Precision Medical, Inc.. The 510(k) number is K173807.

When did Accu O2 Oxygen Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Accu O2 Oxygen Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K173807.

Who is the listed applicant for Accu O2 Oxygen Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Precision Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu O2 Oxygen Analyzer?

The FDA product code for Accu O2 Oxygen Analyzer is CCL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CCL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter LabsK251245OxyMinder Pro (10310)Bio-Med Device, Inc.K250002Smart Check O2 (MA0236)Life Spark Medical, LLCK221734Maxtec MaxO2 ME+pMaxtec, LLCK213933Percent Oxygen SensorsCareox, LLCK213948OxyMinderBio-Med Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑