Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smart Check O2 (MA0236)

Номер K: K250002 · 2025-04-24

ЗаявительLife Spark Medical, LLC
Дата решения2025-04-24
Код продуктаCCL
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smart Check O2 (MA0236) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spark Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K250002. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smart Check O2 (MA0236)?

Smart Check O2 (MA0236) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Life Spark Medical, LLC. The 510(k) number is K250002.

When did Smart Check O2 (MA0236) receive FDA 510(k) clearance?

Smart Check O2 (MA0236) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K250002.

Who is the listed applicant for Smart Check O2 (MA0236)?

The FDA 510(k) record lists Life Spark Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Check O2 (MA0236)?

The FDA product code for Smart Check O2 (MA0236) is CCL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CCL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter LabsK251245OxyMinder Pro (10310)Bio-Med Device, Inc.K221734Maxtec MaxO2 ME+pMaxtec, LLCK213933Percent Oxygen SensorsCareox, LLCK213948OxyMinderBio-Med Devices, Inc.K173807Accu O2 Oxygen AnalyzerPrecision Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑