Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MaxBlend 2, MaxBlend Lite

Номер K: K161718 · 2016-10-27

ЗаявительMaxtec, LLC
Дата решения2016-10-27
Код продуктаBZR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MaxBlend 2, MaxBlend Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K161718. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MaxBlend 2, MaxBlend Lite?

MaxBlend 2, MaxBlend Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K161718.

When did MaxBlend 2, MaxBlend Lite receive FDA 510(k) clearance?

MaxBlend 2, MaxBlend Lite received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K161718.

Who is the listed applicant for MaxBlend 2, MaxBlend Lite?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxBlend 2, MaxBlend Lite?

The FDA product code for MaxBlend 2, MaxBlend Lite is BZR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maxtec, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231895Maxtec MaxBlend2+pK221734Maxtec MaxO2 ME+pK182362MaxCap Ped and MaxCap NeoK153659MaxO2ME

Связанные устройства (Код: BZR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243917F&P Optiflow Air/Oxygen Flow SourceFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K241465Midas Flowmeter; eAVSParker Hannifin CorporationK231895Maxtec MaxBlend2+pMaxtec, LLCK230987FlowStar Analog Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK222794FlowStar Touch Digital Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK221494Quality Mix Blender, OxymixerDehas Medical Systems GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑