Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter

Номер K: K222794 · 2023-07-28

ЗаявительBaldus Sedation GmbH & Co. KG
Дата решения2023-07-28
Код продуктаBZR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K222794. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter?

FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K222794.

When did FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter receive FDA 510(k) clearance?

FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K222794.

Who is the listed applicant for FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter?

The FDA 510(k) record lists Baldus Sedation GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter?

The FDA product code for FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter is BZR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baldus Sedation GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230987FlowStar Analog Mixer Flowmeter

Связанные устройства (Код: BZR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243917F&P Optiflow Air/Oxygen Flow SourceFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K241465Midas Flowmeter; eAVSParker Hannifin CorporationK231895Maxtec MaxBlend2+pMaxtec, LLCK230987FlowStar Analog Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK221494Quality Mix Blender, OxymixerDehas Medical Systems GmbHK202480Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50Parker Hannifin

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑