Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INOSS System

Номер K: K260006 · 2026-06-17

ЗаявительInosys, Inc.
Дата решения2026-06-17
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INOSS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inosys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260006. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INOSS System?

INOSS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Inosys, Inc.. The 510(k) number is K260006.

When did INOSS System receive FDA 510(k) clearance?

INOSS System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260006.

Who is the listed applicant for INOSS System?

The FDA 510(k) record lists Inosys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INOSS System?

The FDA product code for INOSS System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K252731Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental ImplantPromimic AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑