Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MegaGen Zygoma Dental Implant System

Номер K: K251232 · 2026-06-18

ЗаявительMegagen Implant Co., Ltd.
Дата решения2026-06-18
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MegaGen Zygoma Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K251232. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MegaGen Zygoma Dental Implant System?

MegaGen Zygoma Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K251232.

When did MegaGen Zygoma Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MegaGen Zygoma Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K251232.

Who is the listed applicant for MegaGen Zygoma Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MegaGen Zygoma Dental Implant System?

The FDA product code for MegaGen Zygoma Dental Implant System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Megagen Implant Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242030MegaGen Dental Implant AbutmentK241972BLUEDIAMOND IMPLANTK234142TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing AbutmentK240754N2K233450MegaGen Dental Implant Abutment - Scan Healing Abutment; Temporary Abutment; Temporary Cylinder; Comfort Cap; Healing Cap; Healing Cap Screw; Milling Abutment; EZ Post Abutment; Extra EZ Post Abutment; EZ Post Cylinder; ZrGEN Abutment; Multi-unit Abutment; Multi-unit Angled Abutment; AXA Abutment (Straight); AXA Abutment (Angled); Abutment Screw; Cylinder Screw; Crown ScrewK231967ARi ExCon Система имплантации

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.K252731Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental ImplantPromimic AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑