Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment

Номер K: K234142 · 2024-09-18

ЗаявительMegagen Implant Co., Ltd.
Дата решения2024-09-18
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K234142. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment?

TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K234142.

When did TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment receive FDA 510(k) clearance?

TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K234142.

Who is the listed applicant for TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment?

The FDA product code for TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Megagen Implant Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑