Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MegaGen Dental Implant Abutment

Номер K: K242030 · 2025-01-13

ЗаявительMegagen Implant Co., Ltd.
Дата решения2025-01-13
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MegaGen Dental Implant Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K242030. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MegaGen Dental Implant Abutment?

MegaGen Dental Implant Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K242030.

When did MegaGen Dental Implant Abutment receive FDA 510(k) clearance?

MegaGen Dental Implant Abutment received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K242030.

Who is the listed applicant for MegaGen Dental Implant Abutment?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MegaGen Dental Implant Abutment?

The FDA product code for MegaGen Dental Implant Abutment is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Megagen Implant Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemK241972BLUEDIAMOND IMPLANTK234142TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing AbutmentK240754N2K233450MegaGen Dental Implant Abutment - Scan Healing Abutment; Temporary Abutment; Temporary Cylinder; Comfort Cap; Healing Cap; Healing Cap Screw; Milling Abutment; EZ Post Abutment; Extra EZ Post Abutment; EZ Post Cylinder; ZrGEN Abutment; Multi-unit Abutment; Multi-unit Angled Abutment; AXA Abutment (Straight); AXA Abutment (Angled); Abutment Screw; Cylinder Screw; Crown ScrewK231967ARi ExCon Система имплантации

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑