Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZEROS Dental Implant System

Номер K: K260463 · 2026-08-19

ЗаявительZeros Co., Ltd.
Дата решения2026-08-19
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZEROS Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K260463. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZEROS Dental Implant System?

ZEROS Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. The 510(k) number is K260463.

When did ZEROS Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ZEROS Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K260463.

Who is the listed applicant for ZEROS Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Zeros Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEROS Dental Implant System?

The FDA product code for ZEROS Dental Implant System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Zeros Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑