Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRIOS Dx (R1)

Номер K: K260082 · 2026-04-10

Заявитель3Shape TRIOS A/S
Дата решения2026-04-10
Код продуктаSHQ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRIOS Dx (R1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K260082. The device is classified under product code SHQ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRIOS Dx (R1)?

TRIOS Dx (R1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. The 510(k) number is K260082.

When did TRIOS Dx (R1) receive FDA 510(k) clearance?

TRIOS Dx (R1) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K260082.

Who is the listed applicant for TRIOS Dx (R1)?

The FDA 510(k) record lists 3Shape TRIOS A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIOS Dx (R1)?

The FDA product code for TRIOS Dx (R1) is SHQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3Shape TRIOS A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242103TRIOS Ready TipK221249L1P-1F (TRIOS 5)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑