Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

L1P-1F (TRIOS 5)

Номер K: K221249 · 2022-09-16

Заявитель3Shape TRIOS A/S
Дата решения2022-09-16
Код продуктаNBL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

L1P-1F (TRIOS 5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K221249. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the L1P-1F (TRIOS 5)?

L1P-1F (TRIOS 5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. The 510(k) number is K221249.

When did L1P-1F (TRIOS 5) receive FDA 510(k) clearance?

L1P-1F (TRIOS 5) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K221249.

Who is the listed applicant for L1P-1F (TRIOS 5)?

The FDA 510(k) record lists 3Shape TRIOS A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L1P-1F (TRIOS 5)?

The FDA product code for L1P-1F (TRIOS 5) is NBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3Shape TRIOS A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260082TRIOS Dx (R1)K242103TRIOS Ready Tip

Связанные устройства (Код: NBL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252464Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)Zumax Medical Co., Ltd.K242103TRIOS Ready Tip3Shape TRIOS A/SK221275Qraycam PROAIOBIO Co., Ltd.K231722SmarToothSmartooth Co., Ltd.K223470C50SoproK183471IC-WHCD100 (Inspire)Good Doctors Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑