FDA 510(k)

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)

Номер K: K252464 · 2026-04-28

Дата решения2026-04-28

Код продуктаNBL

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zumax Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K252464. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)?

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Zumax Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K252464.

When did Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K252464.

Who is the listed applicant for Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)?

The FDA 510(k) record lists Zumax Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)?

The FDA product code for Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) is NBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NBL)

K242103TRIOS Ready Tip3Shape TRIOS A/S K221275Qraycam PROAIOBIO Co., Ltd.K231722SmarToothSmartooth Co., Ltd.K223470C50Sopro K221249L1P-1F (TRIOS 5)3Shape TRIOS A/S K183471IC-WHCD100 (Inspire)Good Doctors Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.