Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRIOS Ready Tip

Номер K: K242103 · 2025-04-04

Заявитель3Shape TRIOS A/S
Дата решения2025-04-04
Код продуктаNBL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRIOS Ready Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242103. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRIOS Ready Tip?

TRIOS Ready Tip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. The 510(k) number is K242103.

When did TRIOS Ready Tip receive FDA 510(k) clearance?

TRIOS Ready Tip received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242103.

Who is the listed applicant for TRIOS Ready Tip?

The FDA 510(k) record lists 3Shape TRIOS A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIOS Ready Tip?

The FDA product code for TRIOS Ready Tip is NBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3Shape TRIOS A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260082TRIOS Dx (R1)K221249L1P-1F (TRIOS 5)

Связанные устройства (Код: NBL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252464Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)Zumax Medical Co., Ltd.K221275Qraycam PROAIOBIO Co., Ltd.K231722SmarToothSmartooth Co., Ltd.K223470C50SoproK221249L1P-1F (TRIOS 5)3Shape TRIOS A/SK183471IC-WHCD100 (Inspire)Good Doctors Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑