Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Qraycam PRO

Номер K: K221275 · 2024-09-04

ЗаявительAIOBIO Co., Ltd.
Дата решения2024-09-04
Код продуктаNBL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Qraycam PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AIOBIO Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K221275. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Qraycam PRO?

Qraycam PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is AIOBIO Co., Ltd.. The 510(k) number is K221275.

When did Qraycam PRO receive FDA 510(k) clearance?

Qraycam PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K221275.

Who is the listed applicant for Qraycam PRO?

The FDA 510(k) record lists AIOBIO Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qraycam PRO?

The FDA product code for Qraycam PRO is NBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где AIOBIO Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183121Qraypen

Связанные устройства (Код: NBL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252464Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)Zumax Medical Co., Ltd.K242103TRIOS Ready Tip3Shape TRIOS A/SK231722SmarToothSmartooth Co., Ltd.K223470C50SoproK221249L1P-1F (TRIOS 5)3Shape TRIOS A/SK183471IC-WHCD100 (Inspire)Good Doctors Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑