FDA 510(k)

C50

Номер K: K223470 · 2023-12-14

ЗаявительSopro

Дата решения2023-12-14

Код продуктаNBL

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

C50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sopro. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K223470. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the C50?

C50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Sopro. The 510(k) number is K223470.

When did C50 receive FDA 510(k) clearance?

C50 received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K223470.

Who is the listed applicant for C50?

The FDA 510(k) record lists Sopro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C50?

The FDA product code for C50 is NBL.

Связанные устройства (Код: NBL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252464Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)Zumax Medical Co., Ltd.K242103TRIOS Ready Tip3Shape TRIOS A/S K221275Qraycam PROAIOBIO Co., Ltd.K231722SmarToothSmartooth Co., Ltd.K221249L1P-1F (TRIOS 5)3Shape TRIOS A/S K183471IC-WHCD100 (Inspire)Good Doctors Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.