Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)

Номер K: K260322 · 2026-06-11

ЗаявительMighty Oak Medical
Дата решения2026-06-11
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K260322. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Mighty Oak Medical. The 510(k) number is K260322.

When did Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) receive FDA 510(k) clearance?

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K260322.

Who is the listed applicant for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

The FDA product code for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mighty Oak Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253472FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideK252103Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)K251532Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)K234009Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑