Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems

Номер K: K260680 · 2026-05-27

ЗаявительPhilips Ultrasound, LLC
Дата решения2026-05-27
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K260680. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems?

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K260680.

When did EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems receive FDA 510(k) clearance?

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K260680.

Who is the listed applicant for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA product code for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Philips Ultrasound, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑