Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Seri… - FDA 510(k) K261211

Описание устройства

Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K261211. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K261211.

When did Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K261211.

Who is the listed applicant for Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Ultrasound, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262548EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System K262311Система диагностики ультразвуком Alturion Series K260667Система диагностики ультразвуком Alturion Series K260123EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System K260680EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems K252558Lumify Diagnostic Ultrasound System

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.