Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VicorderCS (VCS-SYS-1100)

Номер K: K260693 · 2026-06-16

Заявитель80 Beats Medical GmbH
Дата решения2026-06-16
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VicorderCS (VCS-SYS-1100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 80 Beats Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K260693. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VicorderCS (VCS-SYS-1100)?

VicorderCS (VCS-SYS-1100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is 80 Beats Medical GmbH. The 510(k) number is K260693.

When did VicorderCS (VCS-SYS-1100) receive FDA 510(k) clearance?

VicorderCS (VCS-SYS-1100) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K260693.

Who is the listed applicant for VicorderCS (VCS-SYS-1100)?

The FDA 510(k) record lists 80 Beats Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VicorderCS (VCS-SYS-1100)?

The FDA product code for VicorderCS (VCS-SYS-1100) is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑