BIS™ Advance pEEG Module — FDA 510(k) K260907

Описание устройства

BIS™ Advance pEEG Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien LP. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K260907. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIS™ Advance pEEG Module?

BIS™ Advance pEEG Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Covidien LP. The 510(k) number is K260907.

When did BIS™ Advance pEEG Module receive FDA 510(k) clearance?

BIS™ Advance pEEG Module received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K260907.

Who is the listed applicant for BIS™ Advance pEEG Module?

The FDA 510(k) record lists Covidien LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIS™ Advance pEEG Module?

The FDA product code for BIS™ Advance pEEG Module is OLW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K151252Puritan Bennett 840 Series Ventilator System

Связанные устройства (Код: OLW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260880SedLine Sedation MonitorMasimo Corporation K230693BIS™ Advance Monitoring SystemCovidien, LLC K213273Brain Anesthesia Response Monitor (Bar Monitor)Cortical Dynamics , Ltd.K203113Masimo SedLine Sedation Monitor and AccessoriesMasimo Corporation K202621NeuroSENSE Monitoring System, Model NS-901Neurowave Systems, Inc.K172890SedLine Sedation MonitorMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.