Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories

Номер K: K203113 · 2022-02-25

ЗаявительMasimo Corporation
Дата решения2022-02-25
Код продуктаOLW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K203113. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K203113.

When did Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K203113.

Who is the listed applicant for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

The FDA product code for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is OLW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Masimo Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253417Masimo Root Monitoring SystemK260880SedLine Sedation MonitorK254209Radius VSM and AccessoriesK243324Masimo O3 Regional OximeterK250757Radius VSM and AccessoriesK243305Masimo W1

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: OLW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260907BIS™ Advance pEEG ModuleCovidien LPK260880SedLine Sedation MonitorMasimo CorporationK230693BIS™ Advance Monitoring SystemCovidien, LLCK213273Brain Anesthesia Response Monitor (Bar Monitor)Cortical Dynamics , Ltd.K202621NeuroSENSE Monitoring System, Model NS-901Neurowave Systems, Inc.K172890SedLine Sedation MonitorMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑