Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BIS™ Advance Monitoring System

Номер K: K230693 · 2024-02-26

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2024-02-26
Код продуктаOLW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BIS™ Advance Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26 under 510(k) number K230693. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIS™ Advance Monitoring System?

BIS™ Advance Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K230693.

When did BIS™ Advance Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

BIS™ Advance Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26, under 510(k) number K230693.

Who is the listed applicant for BIS™ Advance Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIS™ Advance Monitoring System?

The FDA product code for BIS™ Advance Monitoring System is OLW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: OLW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑