Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard

Номер K: K261134 · 2026-05-14

ЗаявительKoncept Innovators, Inc.
Дата решения2026-05-14
Код продуктаLRK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koncept Innovators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K261134. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Koncept Innovators, Inc.. The 510(k) number is K261134.

When did Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard receive FDA 510(k) clearance?

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K261134.

Who is the listed applicant for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

The FDA 510(k) record lists Koncept Innovators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

The FDA product code for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is LRK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK252942ShaeferHShaeferh, LLCK253845Антиснорящий зубной аппарат (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)Ram.Shaw Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑