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Assure Tech., LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 7 products

器械总数7
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261984 AssureTech 快速杯测试；AssureTech 多药物尿液测试杯NFT2026-07-17 查看
510(k) K260754 Fastep COVID-19 抗原笔家用检测；Fastep COVID-19 抗原笔检测QYT2026-06-05 查看
510(k) K252259 AssureTech 快速杯测试；AssureTech 多药物尿液测试杯NFT2025-08-15 查看
510(k) K250117 FaStep 妊娠快速测试卡式；Fastep HCG 快速测试卡式LCX2025-02-13 查看
510(k) K243996 AssureTech 面板浸入测试；AssureTech 快速杯测试；AssureTech 多药物尿液测试面板；AssureTech 多药物尿液测试杯NFT2025-02-07 查看
510(k) K243573 FaStep 早期妊娠快速测试条；FaStep 早期妊娠快速测试卡式；FaStep 早期妊娠快速测试中段LCX2025-01-15 查看
510(k) K240351 FaStep 芬太尼快速测试装置（尿液）；FaStep 快速芬太尼尿液测试（尿液）NGL2024-03-06 查看
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