AssureTech 快速杯测试；AssureTech 多药物尿液测试杯
K号: K261984 · 2026-07-17
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决定日期2026-07-17
产品代码NFT
咨询委员会TX
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
AssureTech Quick Cup Tests；AssureTech 多药物尿液测试杯是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Assure Tech., LLC。它于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261984。该设备归类于产品代码NFT。它由TX咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是AssureTech Quick Cup Tests；AssureTech多药物尿液检测杯？
AssureTech Quick Cup Tests；AssureTech 多药物尿液测试杯是一种医疗设备，于2026年7月17日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Assure Tech., LLC。510(k)编号为K261984。
AssureTech Quick Cup Tests；AssureTech 多药物尿液检测杯何时获得FDA 510(k)批准？
AssureTech 快速杯测试；AssureTech 多药物尿液测试杯于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261984。
谁是AssureTech Quick Cup Tests和AssureTech Multi-drug Urine Test Cup的列名申请人？
FDA 510(k)记录显示，Assure Tech., LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
AssureTech Quick Cup Tests和AssureTech Multi-drug Urine Test Cup的FDA产品代码是什么？
AssureTech Quick Cup Tests的FDA产品代码为NFT；AssureTech多药物尿液测试杯的FDA产品代码为NFT。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Assure Tech., LLC为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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