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FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 5 products

器械总数5
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260737 Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性用（CH06 - CH16）；Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型（CH06 - CH18）；Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型（CH10 - CH18）。EZD2026-08-05 查看
510(k) K250699 Cure Twist 女性型 8 管道（T8）；Cure Twist 女性型 10 管道（T10）；Cure Twist 女性型 12 管道（T12）；Cure Twist 女性型 14 管道（T14）；Cure Twist 女性型 16 管道（T16）；Cure Twist 女性型 8 管道套装（T8K）；Cure Twist 女性型 10 管道套装（T10K）；Cure Twist 女性型 12 管道套装（T12K）；Cure Twist 女性型 14 管道套装（T14K）；Cure Twist 女性型 16 管道套装（T16K）EZD2025-07-01 查看
510(k) K243228 Flexi-Seal AIR（带 ENFit 连接器）KNT2025-03-28 查看
510(k) K232665 GentleCath Air for Women (CH10); GentleCath Air for Women (CH12); GentleCath Air for Women (CH14)EZD2024-01-25 查看
510(k) K162906 Flexi-Seal PROTECT 粪便管理系统KNT2017-03-07 查看
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