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FDA 510(k)

Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)。

K号: K260737 · 2026-08-05

申请人Convatec
决定日期2026-08-05
产品代码EZD
咨询委员会GU 请注意,由于您只提供了“GU”这个词,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落,我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性型(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)。是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Convatec。它于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260737。该设备归类于产品代码EZD。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性款(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)?

Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性型(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)。这是一款医疗设备,于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准。申请人是Convatec。510(k)编号为K260737。

Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性款(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)何时获得FDA 510(k)批准?

Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性款(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)。已于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准,510(k)编号为K260737。

谁是 Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)的列名申请人?

FDA 510(k)记录显示Convatec为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)的FDA产品代码是什么?

FDA产品代码为Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管女性(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型亲水性间歇导尿管男性弯型(CH10 - CH18)。均为EZD。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Convatec为申报人的其他记录

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相关器械(代码:EZD)

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官方来源

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