LoFric Origo Pro Coudé
K号: K261658 · 2026-07-17
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申请人Wellspect AB
决定日期2026-07-17
产品代码EZD
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
LoFric Origo Pro Coudé 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Wellspect AB。它于 2026-07-17 在 510(k) 编号 K261658 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 EZD。它由泌尿生殖顾问小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是LoFric Origo Pro Coudé？
LoFric Origo Pro Coudé 是一种医疗设备，于 2026-07-17 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Wellspect AB。510(k) 编号为 K261658。
LoFric Origo Pro Coudé何时获得FDA 510(k)批准？
LoFric Origo Pro Coudé于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261658。
LoFric Origo Pro Coudé的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Wellspect AB为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
LoFric Origo Pro Coudé的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为LoFric Origo Pro Coudé的是EZD。
相关临床试验
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列明Wellspect AB为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EZD）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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