Flexi-Seal PROTECT 粪便管理系统
K号: K162906 · 2017-03-07
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申请人Convatec
决定日期2017-03-07
产品代码KNT
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K162906. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System?
Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Convatec. The 510(k) number is K162906.
When did Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System receive FDA 510(k) clearance?
Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K162906.
Who is the listed applicant for Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System?
FDA 510(k)记录显示Convatec为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System?
The FDA product code for Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System is KNT.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Convatec为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KNT）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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