Esaote, S.p.A.
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 25 products
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器械总数25
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261331 | I-Genius（100019400） | LNH | 2026-07-31 | 查看 |
| 510(k) | K253288 | 6450 超声系统 (MyLabE80)；6450 超声系统 (MyLabE85) | IYN | 2026-04-06 | 查看 |
| 510(k) | K260746 | S-scan Open (100001800) | LNH | 2026-03-27 | 查看 |
| 510(k) | K251901 | Magnifico Open (100009900) | LNH | 2026-03-05 | 查看 |
| 510(k) | K253310 | 7600 超声系统 (MyLabC25)；7600 超声系统 (MyLabC30) | IYN | 2025-11-25 | 查看 |
| 510(k) | K243253 | 6600 超声系统 (MyLabA50)；6600 超声系统 (MyLabA70) | IYN | 2025-06-18 | 查看 |
| 510(k) | K241671 | 6450 超声系统 (MyLabE80)；6450 超声系统 (MyLabE85) | IYN | 2025-05-16 | 查看 |
| 510(k) | K241133 | Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) | LNH | 2024-06-26 | 查看 |
| 510(k) | K230179 | 6440 MyLabX90 | IYN | 2023-11-29 | 查看 |
| 510(k) | K212419 | Magnifico Open, Magnifico MSK | LNH | 2022-02-04 | 查看 |
| 510(k) | K212021 | 6430 MyLabX75，6430 MyLab XPro75 | IYN | 2021-09-16 | 查看 |
| 510(k) | K192157 | 6450 超声系统 | IYN | 2019-11-22 | 查看 |
| 510(k) | K191072 | 7410 超声系统 (MyLabSigma) | IYN | 2019-06-10 | 查看 |
| 510(k) | K190989 | 6400 超声系统（MyLabX6，MyLabX7） | IYN | 2019-05-10 | 查看 |
| 510(k) | K183685 | O-Scan | LNH | 2019-01-22 | 查看 |
| 510(k) | K183191 | 6420 超声系统 | IYN | 2018-12-04 | 查看 |
| 510(k) | K180592 | G-scan Brio | LNH | 2018-03-30 | 查看 |
| 510(k) | K173291 | 6440 超声系统 | IYN | 2018-01-12 | 查看 |
| 510(k) | K163082 | 6200 超声系统 和 6250 超声系统 | IYN | 2017-03-16 | 查看 |
| 510(k) | K161973 | G-scan Brio，S-scan | LNH | 2016-10-25 | 查看 |
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