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Hyperfine, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 14 products

器械总数14
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K262622 Swoop® 便携式MR成像® 系统LNH2026-08-19 查看
510(k) K253489 Swoop® 便携式MR成像® 系统LNH2025-12-12 查看
510(k) K250236 Swoop® 便携式MR成像® 系统（V2）LNH2025-05-30 查看
510(k) K251276 Swoop® 便携式MR成像® 系统LNH2025-05-21 查看
510(k) K240944 Swoop® 便携式MR成像® 系统LNH2024-07-16 查看
510(k) K232760 Swoop® 便携式MR成像系统®LNH2023-10-06 查看
510(k) K230208 Swoop® 便携式MR成像系统™LNH2023-02-22 查看
510(k) K223268 BrainInsightQIH2022-12-16 查看
510(k) K223247 Swoop 便携式MR成像系统LNH2022-12-06 查看
510(k) K221923 Swoop 便携式MR成像系统LNH2022-07-28 查看
510(k) K220815 BrainInsightQIH2022-07-19 查看
510(k) K221393 Swoop 便携式MR成像系统LNH2022-06-10 查看
510(k) K212456 Swoop 便携式磁共振成像（POC MRI）扫描系统LNH2021-11-17 查看
510(k) K211818 Swoop 便携式磁共振成像（POC MRI）扫描系统LNH2021-07-07 查看
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