Swoop® 便携式MR成像® 系统
K号: K251276 · 2025-05-21
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器械摘要
Swoop® Portable MR Imaging® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hyperfine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K251276. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是Swoop®便携式MR成像®系统？
Swoop® Portable MR Imaging® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Hyperfine, Inc.. The 510(k) number is K251276.
Swoop® 便携式 MR 成像系统何时获得 FDA 510(k) 许可？
Swoop® Portable MR Imaging® System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K251276.
Swoop®便携式MR成像系统列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Hyperfine, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Swoop®便携式MR成像®系统的FDA产品代码是什么？
Swoop®便携式MR成像®系统的FDA产品代码是LNH。
相关临床试验
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列明Hyperfine, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LNH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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