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Kossan International Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 12 products

器械总数12
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260794 非无菌无粉乳胶患者检查手套，含有甘草根提取物和尿素，经测试可用于化疗药物、芬太尼柠檬酸盐、盐酸氯丙嗪和胃酸。海洋色LZA2026-08-18 查看
510(k) K252549 非无菌无粉乳胶检查手套，双色（白色-绿色），用于化疗药物、芬太尼盐酸盐、盐酸氯丙嗪和模拟胃酸；非无菌无粉乳胶检查手套，双色（白色-蓝色），用于化疗药物、芬太尼盐酸盐、盐酸氯丙嗪和模拟胃酸LZA2026-01-13 查看
510(k) K232461 无粉乳胶检查手套，粉色，非灭菌，经测试可用于化疗药物和芬太尼柠檬酸盐；无粉乳胶检查手套，橙色，非灭菌，经测试可用于化疗药物和芬太尼柠檬酸盐；无粉乳胶检查手套，蓝色，非灭菌，低皮炎潜力，经测试可用于化疗药物和芬太尼柠檬酸盐；无粉乳胶检查手套，黑色，非灭菌，低皮炎LZA2023-11-14 查看
510(k) K230573 无菌无粉乳胶病人检查手套，黑色，非灭菌，蛋白质含量标签声明（每只手套含有50ug或更少的总可提取物蛋白质）LYY2023-06-13 查看
510(k) K191800 无菌粉无乳胶检查手套，蓝色，非致热原标签声明，无菌粉无乳胶检查手套，白色，非致热原标签声明LZA2019-09-16 查看
510(k) K190606 无粉乳胶患者检查手套，黑色着色，非无菌LZA2019-05-28 查看
510(k) K183287 无粉乳胶患者检查手套，蓝色着色，非无菌，用于化疗药物和芬太尼柠檬酸盐测试；无粉乳胶患者检查手套，白色着色，非无菌，用于化疗药物和芬太尼柠檬酸盐测试；无粉乳胶患者检查手套，黑色着色，非无菌，用于化疗药物和芬太尼柠檬酸盐测试LZA2019-04-05 查看
510(k) K181857 无粉乳胶患者检查手套，蓝色着色，非无菌，低皮炎潜力。用于化疗药物和芬太尼柠檬酸盐测试LZA2018-11-20 查看
510(k) K170397 无粉乳胶患者检查手套，蓝色着色，非无菌，聚合物涂层，用于化疗药物测试；无粉乳胶患者检查手套，白色着色，非无菌，聚合物涂层，用于化疗药物测试LZA2017-07-10 查看
510(k) K151750 无粉乳胶患者检查手套，蓝色着色，非无菌，无粉乳胶患者检查手套，白色着色，非无菌LZA2016-08-03 查看
510(k) K151824 无粉乳胶患者检查手套，蓝色，非无菌，低皮炎潜力，并经过与化疗药物使用的测试，无粉乳胶患者检查手套，白色，非无菌，低皮炎潜力，并经过与化疗药物使用的测试LZA2016-08-02 查看
510(k) K160467 无菌粉无乳胶检查手套，蓝色。用于化疗药物测试，非致热原标签声明LZA2016-08-02 查看
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