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MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 7 products

器械总数7
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260516 BubbleView 单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS，C38-CRS，C50-C，C50-CR，C50-CB，C50-CBR）FGB2026-07-20 查看
510(k) K260420 LoopView®单次使用数字柔性支气管镜（B27-C，B27-CG）EOQ2026-04-08 查看
510(k) K250452 CoralWell™ 单次使用输尿管通道鞘 (NS-0835B, NS-0840B, NS-0845B, NS-0855B, NS-0935B, NS-0940B, NS-0945B, NS-0955B, NS-1035B, NS-1040B, NS-1045B, NS-1055B, NS-1135B, NS-1140B, NS-1145B, NS-1155B, NS-1235B, NS-1240B, NS-1245B, NS-1255B, NS-1335B, NS-1340B, NS-1345B, NS-1355B, NS-1435B, NS-1440B, NS-1445B, NS-1455B)FED2025-06-02 查看
510(k) K240978 SeleneView® 单次使用数字宫腔镜（HC29，HC29-G，HC35，HC35-G，HO35，HO35-G，HO42，HO42-G）HIH2024-08-16 查看
510(k) K240283 BubbleView® 单次使用数字柔性膀胱镜 (C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)；ViewHub® 视频处理器 (S13, S13-T, S13-N, S13-S)FAJ2024-06-10 查看
510(k) K233779 LoopView®单次使用数字柔性支气管镜（B38，B38-C，B50，B50-C，B58，B58-C），ViewHub®视频处理器（S13）EOQ2024-04-05 查看
510(k) K231774 CoralView® 单次使用数字柔性输尿管镜 (U10); CoralView® 单次使用数字柔性输尿管镜 (U10-B); CoralView® 单次使用数字柔性输尿管镜 (U10-BR); CoralView® 单次使用数字柔性输尿管镜 (U20); CoralView® 单次使用数字柔性输尿管镜 (U20-B); CoralView® 单次使用数字柔性输尿管镜 (U20-BR)FGB2024-01-11 查看
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