BubbleView 单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS，C38-CRS，C50-C，C50-CR，C50-CB，C50-CBR）
K号: K260516 · 2026-07-20
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决定日期2026-07-20
产品代码FGB
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
BubbleView 单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS，C38-CRS，C50-C，C50-CR，C50-CB，C50-CBR）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是MacroLux Medical Technology Co., Ltd.。它于2026年7月20日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260516。该设备归类于产品代码FGB。它由泌尿科咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是BubbleView单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS，C38-CRS，C50-C，C50-CR，C50-CB，C50-CBR）？
BubbleView 单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS，C38-CRS，C50-C，C50-CR，C50-CB，C50-CBR）是一种医疗设备，于2026年7月20日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是MacroLux Medical Technology Co., Ltd.。510(k)编号为K260516。
BubbleView 单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS，C38-CRS，C50-C，C50-CR，C50-CB，C50-CBR）何时获得FDA 510(k)批准？
BubbleView 单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS，C38-CRS，C50-C，C50-CR，C50-CB，C50-CBR）于 2026-07-20 获得FDA 510(k) 许可，510(k) 编号为 K260516。
BubbleView 单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS、C38-CRS、C50-C、C50-CR、C50-CB、C50-CBR）的登记申请人是谁？
FDA 510(k)记录将宏鲁克斯医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
BubbleView单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS，C38-CRS，C50-C，C50-CR，C50-CB，C50-CBR）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为BubbleView单次使用数字柔性膀胱镜（C38-CS、C38-CRS、C50-C、C50-CR、C50-CB、C50-CBR）的是FGB。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明MacroLux Medical Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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