FDA 510(k)

LithoVue Elite 数字柔性输尿管镜系统

K号: K261153 · 2026-08-26

决定日期2026-08-26

产品代码FGB

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

LithoVue Elite 数字柔性输尿管镜系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是波士顿科学公司。它于2026年8月26日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261153。该设备归类于产品代码FGB。它由泌尿生殖顾问小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是LithoVue Elite数字柔性输尿管镜系统？

LithoVue Elite 数字柔性输尿管镜系统是一种医疗设备，于2026年8月26日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是波士顿科学公司。510(k)编号为K261153。

LithoVue Elite 数字柔性输尿管镜系统何时获得FDA 510(k)批准？

LithoVue Elite 数字柔性输尿管镜系统于2026年8月26日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261153。

谁是被列出的LithoVue Elite数字柔性输尿管镜系统申请人？

FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

LithoVue Elite 数字柔性输尿管镜系统在FDA的产品代码是什么？

FDA产品代码为LithoVue Elite数字柔性输尿管镜系统的是FGB。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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