FARADRIVE™ 导向鞘（M004PF21M402）
K号: K262165 · 2026-07-24
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决定日期2026-07-24
产品代码DRA
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
FARADRIVE™ 导向鞘（M004PF21M402）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是波士顿科学公司。它于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262165。该设备归类于产品代码DRA。它已由CV咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是FARADRIVE™可调向鞘（M004PF21M402）？
FARADRIVE™ 导向鞘（M004PF21M402）是一种医疗设备，于2026年7月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Boston Scientific Corporation的公司。510(k)编号为K262165。
FARADRIVE™ 导向鞘（M004PF21M402）何时获得FDA 510(k)批准？
FARADRIVE™ 导向鞘（M004PF21M402）于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262165。
FARADRIVE™ 导向鞘（M004PF21M402）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
FARADRIVE™ 导丝鞘（M004PF21M402）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为FARADRIVE™ 导丝（M004PF21M402）的是DRA。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Boston Scientific Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：DRA）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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