FDA 510(k)

Navigator™ Flex 肾盂输尿管通路鞘套装

K号: K261915 · 2026-08-04

决定日期2026-08-04

产品代码FED

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决定实质等同

器械摘要

Navigator™ Flex 肾盂输尿管通路鞘套装是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是波士顿科学公司。它于2026年8月4日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K261915。该设备归类于产品代码FED。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Navigator™ Flex输尿管通道鞘套装？

Navigator™ Flex 肾盂输尿管通路鞘套装是一种医疗设备，于2026年8月4日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Boston Scientific Corporation的公司。510(k)编号为K261915。

navigator™ flex 肾盂输尿管导管套件何时获得FDA 510(k)批准？

Navigator™ Flex 肾盂输尿管通路鞘套装于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261915。

导航™ Flex 肾盂输尿管通道套件列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是Navigator™ Flex输尿管通道鞘套装的FDA产品代码？

FDA产品代码为Navigator™ Flex输尿管通道鞘套装的是FED。

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