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Boston Scientific Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 167 products

器械总数167
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K262151 SpaceOAR Flex™ 系统OVB2026-09-11 查看
510(k) K261153 LithoVue Elite 数字柔性输尿管镜系统FGB2026-08-26 查看
510(k) K261915 Navigator™ Flex 肾盂输尿管通路鞘套装FED2026-08-04 查看
510(k) K262462 TheraSphere 360® Y-90管理平台LLZ2026-07-24 查看
510(k) K262165 FARADRIVE™ 导向鞘（M004PF21M402）DRA2026-07-24 查看
510(k) K261488 OBSIDIO 可变形栓塞KRD2026-07-24 查看
510(k) K261978 WallFlex 胃食管支架系统；Agile 胃食管导丝（OTW）支架系统ESW2026-07-10 查看
510(k) K260428 RIVOS™ EUS 访问装置 (M00553900)ODG2026-06-17 查看
510(k) K260100 MOSES Raydar™GEX2026-05-18 查看
510(k) K260771 TruSelect™ 2.6 微导管KRA2026-05-15 查看
510(k) K251273 Asurys 流体管理系统HIG2026-03-27 查看
510(k) K260479 TheraSphere 360® Y-90管理平台LLZ2026-03-13 查看
510(k) K260119 SpaceOAR Vue 系统 (SV-2101)OVB2026-02-10 查看
510(k) K252529 Moses™ 200 D/F/L Laser Fiber (M0068130100); Moses™ 365 D/F/L Laser Fiber (M0068130110); Moses™ 550 D/F/L Laser Fiber (M0068130120)GEX2025-10-30 查看
510(k) K253376 OBSIDIO® 可变形栓塞 (M0013972101010)KRD2025-10-30 查看
510(k) K252547 TheraSphere 360® Y-90管理平台LLZ2025-10-28 查看
510(k) K252921 径向颚4肺活检镊BWH2025-09-26 查看
510(k) K252703 LithoVue Elite 单次使用数字柔性输尿管镜 - 标准带压力监测（M0067940000）；LithoVue Elite 单次使用数字柔性输尿管镜 - 反向带压力监测（M0067940500）FGB2025-09-24 查看
510(k) K252593 LUX-Dx II 可植入式心脏监测器 (M302); LUX-Dx II+ 可植入式心脏监测器 (M312)MXD2025-09-12 查看
510(k) K251759 Flexiva脉冲激光光纤；Flexiva脉冲轨迹激光光纤；Flexiva脉冲ID激光光纤；Flexiva脉冲ID轨迹激光光纤GEX2025-07-09 查看
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