FDA 510(k)

TheraSphere 360® Y-90管理平台

K号: K262462 · 2026-07-24

决定日期2026-07-24

产品代码LLZ

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是波士顿科学公司。它于 2026-07-24 在 510(k) 编号 K262462 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 LLZ。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是TheraSphere 360™ Y-90管理平台？

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台是一种医疗设备，于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是波士顿科学公司。510(k)编号为K262462。

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台何时获得 FDA 510(k) 许可？

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262462。

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台在 FDA 的产品代码是什么？

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台在FDA的产品代码是LLZ。

列明Boston Scientific Corporation为申报人的其他记录

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