TheraSphere 360® Y-90管理平台
K号: K252547 · 2025-10-28
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器械摘要
TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K252547. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是TheraSphere 360™ Y-90管理平台？
TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K252547.
TheraSphere 360™ Y-90 管理平台何时获得 FDA 510(k) 许可？
TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K252547.
TheraSphere 360™ Y-90 管理平台列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
TheraSphere 360™ Y-90 管理平台在 FDA 的产品代码是什么？
TheraSphere 360™ Y-90 管理平台在FDA的产品代码是LLZ。
相关临床试验
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列明Boston Scientific Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LLZ）
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请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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