FDA 510(k)

Pathfinder 内窥镜外管

K号: K262262 · 2026-09-18

决定日期2026-09-18

产品代码FED

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Pathfinder 内窥镜外套管是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Neptune Medical, Inc.。它于 2026-09-18 在 510(k) 编号 K262262 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 FED。它由 GU 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

Pathfinder 内窥镜外管是什么？

Pathfinder 内窥镜外套管是一种医疗设备，于 2026-09-18 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Neptune Medical, Inc.。510(k) 编号是 K262262。

Pathfinder 内窥镜外管何时获得FDA 510(k)批准？

Pathfinder 内窥镜外管于 2026-09-18 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262262。

Pathfinder 内窥镜外管的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出了Neptune Medical, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Pathfinder 内窥镜外管的 FDA 产品代码是什么？

Pathfinder 内窥镜外管的 FDA 产品代码是 FED。

列明Neptune Medical, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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